Tiêu chuẩn áp suất phòng sạch khi thiết kế nhà máy GMP

Áp suất phòng sạch là một yếu tố quan trọng trong thiết kế nhà máy GMP (Good Manufacturing Practices), giúp kiểm soát sự di chuyển của không khí, ngăn ngừa ô nhiễm chéo và đảm bảo chất lượng sản phẩm. Việc duy trì mức áp suất phù hợp giúp kiểm soát vi khuẩn, bụi bẩn và các tác nhân gây hại khác.

Khâu sản xuất Dược phẩm tại Nhà máy GMP La Terre France 

1. Áp suất phòng sạch trong nhà máy GMP là gì?

Nhà >1. Áp suất phòng sạch trong nhà máy GMP là gì?gặt, với áp suất được kiểm soát theo từng khu vực để đảm bảo môi trường sản xuất an toàn, hạn chế tối đa sự xâm nhập của các hạt bụi và vi khuẩn có hại.

2. Tầm quan trọng của áp suất phòng sạch trong nhà máy GMP

2. Tầm quan trọng của áp suất phòng sạch trong nhà máy GMP" width="512" height="384" srcset="https://nhamayduocphamgmp.com/wp-content/uploads/2025/03/nha-may-GMP-2.png 512w, https://nhamayduocphamgmp.com/wp-content/uploads/2025/03/nha-may-GMP-2-300x225.png 300w, https://nhamayduocphamgmp.com/wp-content/uploads/2025/03/nha-may-GMP-2-100x75.png 100w" sizes="(max-width: 512px) 100vw, 512px" />

Thiết bị bên trong Nhà máy GMP La Terre France 

Việc kiểm soát áp suất phòng sạch có vai trò quan trọng trong:

• Ngăn ngừa ô nhiễm chéo: Áp suất phù hợp giúp duy trì dòng khí một chiều, ngăn không cho vi khuẩn và bụi di chuyển từ khu vực bẩn sang khu vực sạch.
• Bảo vệ chất lượng sản phẩm: Giảm nguy cơ sản phẩm bị nhiễm khuẩn hoặc ảnh hưởng bởi các yếu tố môi trường.
• Đảm bảo điều kiện làm việc an toàn: Môi trường có kiểm soát giúp giảm nguy cơ hít phải các hạt bụi có hại.

3. Các loại áp suất phòng sạch trong nhà máy GMP

Tùy vào yêu cầu sản xuất và tính chất của từng khu vực, hệ thống phòng sạch trong nhà máy GMP có thể sử dụng các mức áp suất khác nhau:

a. Phòng áp suất dương

Phòng áp suất dương có áp suất cao>3. Các loại áp suất phòng sạch trong nhà máy GMPlọc khí sẽ được đẩy ra ngoài khi có kẽ hở, giúp ngăn chặn bụi bẩn và vi khuẩn xâm nhập.

• Ứng dụng: Sử dụng trong các khu vực sản xuất sản phẩm vô trùng, phòng sạch cấp cao.
• Lợi ích: Đảm bảo môi trường sản xuất luôn sạch, không bị ảnh hưởng bởi không khí ô nhiễm từ bên ngoài.

b. Phòng áp suất âm

Phòng áp suất âm có áp suất thấp hơn so với môi trường bên ngoài. Không khí bẩn sẽ bị hút vào hệ thống lọc thay vì phát tán ra ngoài, giúp kiểm soát sự lây lan của chất gây ô nhiễm.

• Ứng dụng: Dùng trong các khu vực xử lý hóa chất, sản xuất dược phẩm có nguy cơ phát tán bụi hoặc vi khuẩn.
• Lợi ích: Ngăn chặn sự phát tán của các hạt bụi và vi khuẩn có hại ra ngoài môi trường.

4. Tiêu chuẩn áp suất phòng sạch trong nhà máy GMP

>4. Tiêu chuẩn áp suất phòng sạch trong nhà máy GMP GMP La Terre France đang đóng gói bao Film

Các tiêu chuẩn về áp suất phòng sạch trong nhà máy GMP thường tuân theo các quy định của WHO, FDA và EU-GMP. Một số mức áp suất phổ biến gồm:

• Phòng sạch cấp độ ISO 5 – 8: Áp suất dương từ +10 đến +50 Pa.
• Phòng sản xuất dược phẩm vô trùng: Áp suất dương tối thiểu +20 Pa.
• Khu vực xử lý hóa chất nguy hiểm: Áp suất âm -10 đến -30 Pa.

Ngoài ra, nhà máy GMP cần duy trì chênh lệch áp suất ít nhất 10-15 Pa giữa các khu vực có mức độ sạch khác nhau để đảm bảo luồng khí ổn định.

5. Giải pháp kiểm soát áp suất phòng sạch

Để đảm bảo áp suất phòng sạch trong nhà máy GMP đạt tiêu chuẩn, cần áp dụng các biện pháp sau:

• Lắp đặt hệ thống HVAC hiện đại: Hệ thống điều hòa không khí trung tâm giúp kiểm soát áp suất, nhiệt độ và độ ẩm.
• Sử dụng bộ lọc HEPA: Giúp loại bỏ bụi và vi khuẩn có kích thước nhỏ đến 0.3 micron, duy trì không khí sạch.
• Kiểm tra và bảo trì định kỳ: Đảm bảo hệ thống hoạt động ổn định, tránh tình trạng áp suất bị thay đổi đột ngột.>5. Giải pháp kiểm soát áp suất phòng sạchThiết kế cửa khí Airlock: Giúp kiểm soát chênh lệch áp suất giữa các khu vực khác nhau trong nhà máy GMP.

6. Kết luận

Áp suất phòng sạch là yếu tố quan trọng trong thiết kế nhà máy GMP, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm và sự an toàn của quy trình sản xuất. Việc kiểm soát và duy trì áp suất phòng sạch theo tiêu chuẩn giúp ngăn ngừa ô nhiễm, bảo vệ sản phẩm và đảm bảo môi trường làm việc an toàn. Đầu tư vào hệ thống kiểm soát áp suất là một trong những yêu cầu thiết yếu để nhà máy GMP hoạt động hiệu quả và đạt chuẩn quốc tế.

• Địa chỉ: 08A Ấp Phú Thành, Xã Phước Lý, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An
• Văn phòng tại Tp. Hồ Chí Minh: 18 Đường số 10, Phường 11, Quận 6.
• Hotline: 0906737372
• Email: tranduc.beauty>6. Kết luậni>
• Website: www.nhamayduocphamgmp.com