Thủ tục công bố sản phẩm TPCN cần xác định đúng nhóm hàng, điều kiện sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm và thời gian xử lý trước khi đưa ra thị trường.

Thủ tục công bố sản phẩm TPCN: Điều kiện, hồ sơ và thời gian thực hiện.

Thủ tục công bố sản phẩm TPCN áp dụng khi nào?

Thủ tục công bố sản phẩm TPCN phụ thuộc vào nhóm thực phẩm cụ thể, không chỉ dựa trên tên gọi thương mại. Doanh nghiệp cần phân loại trước khi đặt hàng sản xuất hoặc nhập khẩu.

Phân biệt đăng ký bản công bố và tự công bố

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe thuộc nhóm phải đăng ký bản công bố sản phẩm. Một số nhóm thực phẩm bổ sung khác có thể áp dụng tự công bố nếu đáp ứng điều kiện pháp luật.

Doanh nghiệp không nên mặc định mọi sản phẩm được gọi là TPCN đều có cùng thủ tục. Thành phần, mục đích sử dụng và cách trình bày công dụng cần được xem xét đồng thời.

Điều kiện về cơ sở sản xuất và sản phẩm

Cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đáp ứng yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) theo quy định. Với hàng gia công, doanh nghiệp cần kiểm tra phạm vi và hiệu lực chứng nhận.

Công thức, chỉ tiêu an toàn, nhãn và công dụng dự kiến phải được chuẩn hóa. Đây là cơ sở để kiểm nghiệm và chuẩn bị tài liệu đăng ký.

Thủ tục công bố sản phẩm TPCN áp dụng khi nào? 

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng cần chuẩn bị

Bộ hồ sơ thay đổi theo nguồn gốc sản phẩm và nhóm hàng. Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, doanh nghiệp nên kiểm tra các tài liệu dưới đây trước khi nộp.

Bản công bố và kết quả kiểm nghiệm

Hồ sơ sản phẩm trong nước gồm bản công bố theo mẫu quy định và phiếu kiểm nghiệm an toàn thực phẩm. Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, phiếu kiểm nghiệm phải còn trong thời hạn 12 tháng.

Phòng kiểm nghiệm phải được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025. Chỉ tiêu kiểm nghiệm cần tương ứng với loại sản phẩm và quy chuẩn áp dụng.

Bằng chứng công dụng và giấy tờ GMP

Doanh nghiệp cần tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo công dụng. Nội dung tài liệu phải phù hợp với công thức và liều dùng dự kiến.

Hồ sơ thực phẩm bảo vệ sức khỏe còn có giấy chứng nhận GMP theo trường hợp áp dụng. Với hàng nhập khẩu, cần kiểm tra thêm chứng nhận lưu hành hoặc giấy tờ tương đương.

Rà soát thông tin nhãn và tài liệu nước ngoài

Tên sản phẩm, thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng và đơn vị chịu trách nhiệm phải thống nhất. Sai lệch giữa các tài liệu có thể dẫn đến yêu cầu sửa đổi.

Tài liệu nước ngoài cần đáp ứng yêu cầu dịch thuật, công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự tùy loại. Doanh nghiệp nên kiểm tra hình thức trước khi nộp.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng cần chuẩn bị.

Thời gian thực hiện công bố TPCN và các lưu ý

Các bước nộp và theo dõi kết quả

Quy trình thường gồm phân loại, chốt công thức, kiểm nghiệm, tập hợp hồ sơ, nộp và theo dõi thẩm định. Khi hồ sơ đạt yêu cầu, cơ quan có thẩm quyền cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố.

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thời hạn giải quyết đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe là 21 ngày làm việc từ khi nhận đủ hồ sơ. Doanh nghiệp cần kiểm tra thủ tục đang có hiệu lực tại thời điểm nộp.

Dự trù thời gian và xử lý yêu cầu bổ sung

Thời gian 21 ngày không bao gồm toàn bộ giai đoạn nghiên cứu công thức, thử mẫu và kiểm nghiệm. Hồ sơ phải sửa đổi hoặc bổ sung cũng có thể làm kéo dài tiến độ.

Doanh nghiệp nên bố trí người phụ trách pháp lý phối hợp với nhà máy ngay từ đầu. Chỉ triển khai bao bì và truyền thông sau khi đã rà soát nội dung phù hợp hồ sơ.

Thời gian thực hiện công bố TPCN và các lưu ý.

Thủ tục công bố sản phẩm TPCN cần được lập kế hoạch ngay từ khi hình thành ý tưởng sản phẩm. Doanh nghiệp nên bắt đầu bằng phân loại pháp lý, lựa chọn cơ sở sản xuất phù hợp và chuẩn hóa công thức. Tiếp đó là kiểm nghiệm, tập hợp bằng chứng công dụng, giấy tờ GMP và hoàn thiện hồ sơ đăng ký. Thời gian thẩm định theo quy định chỉ là một phần của tổng tiến độ triển khai. Chuẩn bị kỹ từ đầu giúp giảm nguy cơ bổ sung hồ sơ, phát sinh chi phí và chậm kế hoạch ra mắt. Trước khi nộp, cần đối chiếu văn bản pháp luật và thủ tục hành chính còn hiệu lực.

THÔNG TIN LIÊN HỆ:

– Địa chỉ: 08A Ấp Phú Thành, Xã Phước Lý, Cần Giuộc, Long An

– Văn phòng tại Tp. Hồ Chí Minh: 18 Đường số 10, Phường Bình Phú, TP.HCM

– Hotline: 0906737372

– Email: tranduc.beautycare@gmail.com

– Website: www.nhamayduocphamgmp.com

– Fanpage: https://www.facebook.com/laterrefance.giacongmypham/