Điều kiện sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe gồm GMP, nhà xưởng, nhân sự và kiểm soát chất lượng. Tìm hiểu yêu cầu để doanh nghiệp chuẩn bị đúng.

Điều kiện sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Doanh nghiệp cần đáp ứng những gì? 

Điều kiện sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo GMP

Điều kiện sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe không chỉ là có nhà xưởng và máy móc. Cơ sở phải đáp ứng các yêu cầu an toàn thực phẩm và thực hành sản xuất tốt (GMP).

Theo Điều 28 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, GMP được áp dụng bắt buộc với cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe từ ngày 1/7/2019. Doanh nghiệp cần đối chiếu quy định còn hiệu lực trước khi đầu tư.

Hệ thống quản lý chất lượng và hồ sơ sản xuất

Nhà máy phải thiết lập hệ thống quản lý chất lượng xuyên suốt quá trình sản xuất. Quy trình, tiêu chuẩn, biểu mẫu và hồ sơ lô cần được lập và lưu giữ đầy đủ.

Mỗi lô phải có khả năng truy xuất nguyên liệu, thao tác sản xuất và kết quả kiểm tra. Đây là cơ sở xử lý khiếu nại hoặc thu hồi sản phẩm.

Nhân sự có chuyên môn và được đào tạo

Cơ sở phải bố trí nhân sự phù hợp với từng vị trí và đào tạo kiến thức GMP. Bộ phận sản xuất và kiểm soát chất lượng phải hoạt động độc lập theo quy định.

Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học thuộc chuyên ngành phù hợp và ít nhất ba năm kinh nghiệm liên quan. Doanh nghiệp cần kiểm tra hồ sơ năng lực nhân sự chủ chốt.

Điều kiện sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo GMP.

Yêu cầu nhà xưởng sản xuất TPBVSK và kiểm soát chất lượng

Thiết kế nhà xưởng và dây chuyền phù hợp

Nhà xưởng, thiết bị và tiện ích phụ trợ phải phù hợp với dạng sản phẩm dự kiến. Luồng sản xuất cần hạn chế nhầm lẫn, bụi bẩn, ô nhiễm và nhiễm chéo.

Doanh nghiệp nên đánh giá riêng từng dây chuyền viên nang, viên nén, bột hoặc dung dịch. Không nên mặc định nhà máy có GMP là sản xuất được mọi dạng bào chế.

Kiểm soát nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm

Nguyên liệu đầu vào phải được đánh giá trước khi đưa vào sản xuất. Trong từng công đoạn, nhà máy cần kiểm tra theo quy trình và ghi chép kết quả.

Thành phẩm phải được đánh giá đạt yêu cầu trước khi xuất bán. Cơ sở cũng cần theo dõi độ ổn định để bảo đảm chất lượng trong hạn sử dụng.

Vệ sinh, lưu kho và phòng ngừa nhiễm chéo

Nhà máy cần quy trình vệ sinh thiết bị, khu vực sản xuất và kiểm soát môi trường phù hợp. Việc lưu kho phải bảo đảm điều kiện đối với nguyên liệu và thành phẩm.

Các biện pháp phòng ngừa nhầm lẫn và nhiễm chéo phải được thực hiện thường xuyên. Hoạt động kiểm tra nội bộ giúp phát hiện điểm chưa phù hợp.

Yêu cầu nhà xưởng sản xuất TPBVSK và kiểm soát chất lượng.

Chuẩn bị chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Hồ sơ đề nghị cấp chứng nhận GMP

Theo thủ tục được Cục An toàn thực phẩm công bố, hồ sơ gồm đơn đề nghị, sơ đồ khu vực và dây chuyền sản xuất, cùng danh mục thiết bị chính. Doanh nghiệp cần chuẩn bị đúng mẫu và tài liệu xác nhận.

Quyết định 808/QĐ-BYT ngày 30/3/2026 ban hành quy trình đánh giá với danh mục gần 170 tiêu chí. Cơ sở nên tự rà soát trước khi được thẩm định thực tế.

Lựa chọn nhà máy gia công đáp ứng điều kiện

Doanh nghiệp thuê gia công cần kiểm tra chứng nhận GMP, phạm vi dây chuyền và thời hạn hiệu lực. Đồng thời, nên đánh giá năng lực kiểm nghiệm, hồ sơ lô và quản lý nhà cung cấp.

Hợp đồng cần làm rõ trách nhiệm về chất lượng, kiểm nghiệm, truy xuất và thu hồi. Kiểm tra nhà máy trước khi chốt công thức giúp hạn chế rủi ro thương mại hóa.

Chuẩn bị chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Điều kiện sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe là nền tảng để doanh nghiệp xây dựng sản phẩm an toàn và ổn định. Ngoài chứng nhận GMP, cần xem xét hệ thống chất lượng, nhân sự, nhà xưởng, thiết bị và khả năng kiểm soát từng lô. Với doanh nghiệp xây thương hiệu riêng, lựa chọn nhà máy phù hợp quan trọng không kém nghiên cứu công thức. Hồ sơ, trách nhiệm kiểm nghiệm và cơ chế thu hồi cần được thống nhất từ đầu. Việc đáp ứng điều kiện sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe giúp giảm rủi ro vận hành, đồng thời tạo nền tảng phát triển sản phẩm lâu dài.

THÔNG TIN LIÊN HỆ:

– Địa chỉ: 08A Ấp Phú Thành, Xã Phước Lý, Cần Giuộc, Long An

– Văn phòng tại Tp. Hồ Chí Minh: 18 Đường số 10, Phường Bình Phú, TP.HCM

– Hotline: 0906737372

– Email: tranduc.beautycare@gmail.com

– Website: www.nhamayduocphamgmp.com

– Fanpage: https://www.facebook.com/laterrefance.giacongmypham/