Trong lĩnh vực y tế, thiết bị y tế là nhóm sản phẩm chịu sự kiểm soát chặt chẽ về kỹ thuật và pháp luật. Vì vậy, việc lựa chọn nhà máy gia công thiết bị y tế đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn là yếu tố quyết định đến chất lượng, độ an toàn và khả năng lưu hành hợp pháp của sản phẩm.