Sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP giúp doanh nghiệp đảm bảo chất lượng, độ an toàn và tính hiệu quả của từng sản phẩm. Đây là nền tảng quan trọng để đáp ứng yêu cầu pháp lý và xây dựng uy tín trong ngành dược.
Sản xuất dược phẩm tại nhà máy GMP đạt chuẩn quốc tế.
Nội dung bài viết!!!
Vì sao sản xuất dược phẩm phải tuân thủ tiêu chuẩn GMP?
Sản xuất dược phẩm theo GMP là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo sản phẩm an toàn và đạt hiệu lực điều trị theo công bố.
GMP kiểm soát toàn bộ quy trình từ nguyên liệu, dây chuyền sản xuất đến đóng gói, giúp hạn chế rủi ro và sai sót.
GMP đảm bảo an toàn trong từng giai đoạn sản xuất
Tiêu chuẩn GMP quy định rõ ràng về vệ sinh nhà xưởng, hệ thống thiết bị, nhân sự và tài liệu.
Việc tuân thủ giúp giảm nguy cơ nhiễm chéo và đảm bảo chất lượng đồng nhất giữa các lô sản xuất.
Thị trường dược ngày càng quản lý nghiêm ngặt
Cơ quan quản lý yêu cầu sản phẩm phải đạt các chỉ tiêu chất lượng trước khi lưu hành.
Doanh nghiệp không tuân thủ GMP sẽ khó đưa sản phẩm ra thị trường hoặc bị xử phạt.
Sản xuất dược phẩm theo GMP là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo sản phẩm an toàn và đạt hiệu lực điều trị theo công bố.
Quy trình sản xuất dược phẩm tại nhà máy GMP đạt chuẩn quốc tế
La Terre France áp dụng hệ thống sản xuất dược phẩm đáp ứng tiêu chuẩn GMP-WHO và ISO.
Từng công đoạn được giám sát chặt chẽ để đảm bảo sản phẩm đạt đúng chất lượng công bố.
1. Kiểm soát nguyên liệu đầu vào
Nguyên liệu dược phải đạt tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam, Châu Âu hoặc Mỹ.
Mỗi lô nguyên liệu được kiểm tra lý hóa, định tính, định lượng và vi sinh.
Hồ sơ nguyên liệu đầy đủ
COA, MSDS và tài liệu nguồn gốc được cung cấp để đảm bảo minh bạch.
2. Nghiên cứu công thức và đánh giá độ ổn định
Phòng R&D phân tích hoạt chất, lựa chọn tá dược và tối ưu tỷ lệ trong công thức.
Công thức được thử nghiệm để đảm bảo ổn định và hiệu lực trong suốt vòng đời sản phẩm.
Kiểm tra độ hòa tan và sinh khả dụng
Các thông số được đánh giá nhằm đảm bảo sản phẩm tương thích sinh học.
3. Quy trình sản xuất theo tiêu chuẩn GMP-WHO
Nhà máy thực hiện phối trộn, tạo hạt, sấy, dập viên, đóng nang hoặc chiết rót theo quy trình chuẩn.
Môi trường sản xuất được kiểm soát về áp suất, độ sạch và nhiệt độ.
Kiểm soát chặt chẽ thiết bị
Thiết bị được hiệu chuẩn định kỳ để đảm bảo kết quả chính xác.
4. Đóng gói và ghi nhãn đạt chuẩn
Dược phẩm được đóng gói trong môi trường sạch để hạn chế nhiễm tạp.
Bao bì phải đạt tiêu chuẩn bảo quản, chống ẩm và đảm bảo độ bền cơ học.
Nhãn mác tuân thủ yêu cầu pháp lý
Thông tin thành phần, liều dùng và cảnh báo phải thể hiện đầy đủ theo quy định.
5. Kiểm nghiệm thành phẩm
Thành phẩm phải được kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn Dược điển gồm định tính, định lượng, độ hòa tan và vi sinh.
Chỉ sản phẩm đạt mọi chỉ tiêu mới được phép xuất xưởng.
Hồ sơ lô sản xuất đầy đủ
Tất cả bước sản xuất đều được lưu trữ để phục vụ truy xuất và kiểm tra.
La Terre France áp dụng hệ thống sản xuất dược phẩm đáp ứng tiêu chuẩn GMP-WHO và ISO.
Lợi ích khi doanh nghiệp sản xuất dược phẩm tại nhà máy chuẩn GMP
Sản xuất dược phẩm tại nhà máy GMP giúp doanh nghiệp đảm bảo an toàn, uy tín và tuân thủ quy định pháp luật.
Quy trình chuẩn hóa giúp thương hiệu phát triển bền vững và mở rộng thị trường.
Tăng độ tin cậy với hệ thống phân phối
Sản phẩm đạt chuẩn GMP dễ được chấp nhận bởi nhà thuốc, phòng khám và hệ thống phân phối lớn.
Thương hiệu có sản phẩm minh bạch sẽ tăng khả năng cạnh tranh.
Giảm rủi ro khi quảng cáo và lưu hành
Sản phẩm đạt kiểm nghiệm hạn chế nguy cơ bị thu hồi hoặc xử phạt.
Doanh nghiệp có thể yên tâm triển khai truyền thông theo đúng quy định.
Sản xuất dược phẩm tại nhà máy GMP giúp doanh nghiệp đảm bảo an toàn, uy tín và tuân thủ quy định pháp luật.
Sản xuất dược phẩm tại nhà máy GMP đạt chuẩn quốc tế là bước quan trọng để doanh nghiệp xây dựng sản phẩm an toàn, hiệu quả và tuân thủ pháp lý. Với hệ thống kiểm định nghiêm ngặt và quy trình chuẩn hóa, doanh nghiệp có thể phát triển thương hiệu dựa trên nền tảng sản xuất dược phẩm chất lượng cao và bền vững.
THÔNG TIN LIÊN HỆ:
- Địa chỉ: 08A Ấp Phú Thành, Xã Phước Lý, Cần Giuộc, Long An
- Văn phòng tại Tp. Hồ Chí Minh: 18 Đường số 10, Phường Bình Phú, TP.HCM
- Hotline: 0906737372
- Email: tranduc.beautycare@gmail.com
- Website: www.nhamayduocphamgmp.com
- Fanpage: https://www.facebook.com/laterrefance.giacongmypham/
Write a Comment