Giấy phép thực phẩm chức năng năm 2026 cần hồ sơ gì, điều kiện ra sao? Tìm hiểu thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe đúng quy định.

Giấy phép thực phẩm chức năng: Điều kiện, hồ sơ và thủ tục cần biết năm 2026.

Giấy phép thực phẩm chức năng năm 2026 cần điều kiện gì?

“Giấy phép thực phẩm chức năng” là cách gọi phổ biến của doanh nghiệp. Với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thủ tục pháp lý trọng tâm là đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi lưu thông.

Tại thời điểm tháng 9/2026, Nghị định 15/2018/NĐ-CP tiếp tục được áp dụng. Nghị định 46/2026/NĐ-CP và Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP đang tạm ngưng hiệu lực theo Nghị quyết 15/2026/NQ-CP.

Sản phẩm nào phải đăng ký bản công bố?

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe thuộc nhóm phải đăng ký bản công bố sản phẩm. Thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt cũng thuộc nhóm này.

Doanh nghiệp cần xác định đúng phân loại ngay từ giai đoạn phát triển công thức. Phân loại sai có thể kéo theo sai hồ sơ, nhãn và nội dung công dụng.

Điều kiện đối với sản phẩm gia công trong nước

Sản phẩm phải đáp ứng yêu cầu an toàn, chỉ tiêu chất lượng và quy định ghi nhãn. Cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đáp ứng yêu cầu GMP theo quy định áp dụng.

Công thức, liều dùng và công dụng cần có căn cứ phù hợp. Thông tư 43/2014/TT-BYT cũng quy định yêu cầu về hàm lượng, khuyến cáo sức khỏe và nhãn sản phẩm.

Giấy phép thực phẩm chức năng năm 2026 cần điều kiện gì? 

Hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần chuẩn bị

Bộ hồ sơ cơ bản cho sản phẩm sản xuất trong nước

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ đăng ký gồm bản công bố sản phẩm và phiếu kiểm nghiệm an toàn thực phẩm. Phiếu kiểm nghiệm phải đáp ứng yêu cầu về đơn vị kiểm nghiệm và thời hạn theo quy định.

Hồ sơ còn có bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo công dụng. Doanh nghiệp cũng cần giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt GMP khi thuộc trường hợp áp dụng.

Bằng chứng khoa học phải phù hợp công thức

Bằng chứng không nên được chuẩn bị tách rời công thức gia công. Công dụng dự kiến phải tương thích với thành phần, hàm lượng, liều dùng và đối tượng sử dụng.

Nếu dùng tài liệu về công dụng thành phần để chứng minh cho sản phẩm, cần kiểm tra mức sử dụng theo quy định. Đây là điểm doanh nghiệp nên rà soát trước khi chốt nhãn.

Nhãn và nội dung công bố phải thống nhất

Nhãn thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải thể hiện đúng nhóm sản phẩm và thông tin bắt buộc. Sản phẩm cũng phải có cảnh báo đây không phải thuốc và không thay thế thuốc chữa bệnh.

Tên sản phẩm, thành phần, công dụng và hướng dẫn sử dụng cần đồng nhất với hồ sơ. Việc chuẩn hóa từ đầu giúp giảm nguy cơ phải sửa hồ sơ khi thẩm định.

Hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần chuẩn bị.

Thủ tục đăng ký thực phẩm chức năng và lưu ý khi ra thị trường

Quy trình nộp và thẩm định hồ sơ

Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ, nộp tới cơ quan có thẩm quyền và theo dõi quá trình thẩm định. Cục An toàn thực phẩm công bố thủ tục cho phép thực hiện trực tuyến, qua bưu điện hoặc nộp trực tiếp.

Theo thủ tục đang được Cục An toàn thực phẩm công bố, thời hạn giải quyết đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe là 21 ngày làm việc khi hồ sơ hợp lệ. Thời gian thực tế có thể kéo dài nếu hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung.

Đăng ký công bố không đồng nghĩa được quảng cáo tự do

Sau khi có kết quả đăng ký, doanh nghiệp vẫn phải tuân thủ riêng quy định quảng cáo. Từ ngày 1/7/2026, thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe được phân cấp cho Chủ tịch UBND cấp tỉnh.

Doanh nghiệp gia công thương hiệu riêng nên kiểm tra pháp lý từ công thức đến truyền thông. Cách làm này hạn chế rủi ro khi mở rộng bán hàng qua website, đại lý và nền tảng số.

Thủ tục đăng ký thực phẩm chức năng và lưu ý khi ra thị trường.

Giấy phép thực phẩm chức năng là bước pháp lý doanh nghiệp cần chuẩn bị sớm trước khi thương mại hóa sản phẩm. Với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cần xác định đúng nhóm sản phẩm, hoàn thiện công thức, kiểm nghiệm, bằng chứng khoa học, nhãn và hồ sơ đăng ký bản công bố. Trong năm 2026, doanh nghiệp cần đặc biệt theo dõi thay đổi pháp luật vì cơ chế quản lý an toàn thực phẩm đang được điều chỉnh. Khi chọn đơn vị gia công, nên ưu tiên nhà máy có năng lực GMP và đội ngũ hỗ trợ hồ sơ. Chuẩn bị đúng ngay từ đầu giúp rút ngắn quá trình đưa sản phẩm ra thị trường.

THÔNG TIN LIÊN HỆ:
• Địa chỉ: 08A Ấp Phú Thành, Xã Phước Lý, Cần Giuộc, Long An
• Văn phòng tại Tp. Hồ Chí Minh: 18 Đường số 10, Phường Bình Phú, TP.HCM
• Hotline: 0906737372
• Email: tranduc.beautycare@gmail.com
• Website: www.nhamayduocphamgmp.com
• Fanpage: https://www.facebook.com/laterrefance.giacongmypham/