Quy trình đăng ký TPCN cho doanh nghiệp mới từ phân loại sản phẩm, chọn nhà máy, kiểm nghiệm đến chuẩn bị hồ sơ và nhận kết quả đăng ký.

Quy trình đăng ký TPCN: Hướng dẫn từng bước cho doanh nghiệp mới.

Quy trình đăng ký TPCN bắt đầu từ phân loại sản phẩm

Quy trình đăng ký TPCN nên bắt đầu trước khi doanh nghiệp đặt sản xuất hàng loạt. Việc đầu tiên là xác định chính xác sản phẩm thuộc nhóm pháp lý nào.

Cụm từ TPCN thường được dùng rộng trong kinh doanh, nhưng thủ tục phụ thuộc loại sản phẩm cụ thể. Với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, doanh nghiệp phải thực hiện đăng ký bản công bố trước khi lưu thông.

Bước 1: Xác định loại sản phẩm và thủ tục áp dụng

Doanh nghiệp mới nên xác định rõ sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay thuộc nhóm thực phẩm khác. Việc phân loại ảnh hưởng trực tiếp đến hồ sơ, kiểm nghiệm và điều kiện sản xuất.

Không nên lấy hồ sơ của một sản phẩm tương tự trên thị trường làm căn cứ duy nhất. Thành phần, công dụng, nguồn gốc và dạng sản phẩm cần được xem xét đồng thời.

Bước 2: Chọn nhà máy và hoàn thiện công thức

Nếu sử dụng mô hình gia công, doanh nghiệp cần đánh giá điều kiện của nhà máy trước khi R&D. Với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cơ sở sản xuất phải đáp ứng yêu cầu GMP theo quy định.

Sau đó, hai bên chốt công thức, hàm lượng, dạng bào chế, liều dùng và định hướng công dụng. Đây là dữ liệu nền cho các bước kiểm nghiệm và đăng ký tiếp theo.

Quy trình đăng ký TPCN bắt đầu từ phân loại sản phẩm.

Các bước đăng ký thực phẩm chức năng doanh nghiệp cần thực hiện

Bước 3: Kiểm nghiệm sản phẩm

Sau khi công thức được thống nhất, sản phẩm cần được kiểm nghiệm các chỉ tiêu an toàn phù hợp. Phiếu kiểm nghiệm sử dụng trong hồ sơ phải đáp ứng điều kiện về đơn vị thực hiện và thời hạn.

Với hồ sơ đăng ký thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phiếu kiểm nghiệm phải còn trong thời hạn 12 tháng. Doanh nghiệp nên kiểm tra chỉ tiêu trước khi gửi mẫu để hạn chế phải kiểm nghiệm lại.

Bước 4: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký bản công bố

Hồ sơ sản phẩm trong nước gồm Bản công bố theo mẫu, phiếu kiểm nghiệm và bằng chứng khoa học về công dụng. Tài liệu về GMP của cơ sở sản xuất cũng cần được chuẩn bị theo quy định.

Tên sản phẩm, thành phần, liều dùng và công dụng phải thống nhất giữa các tài liệu. Doanh nghiệp mới nên rà soát hồ sơ trước khi chốt thiết kế bao bì số lượng lớn.

Bước 5: Nộp hồ sơ và theo dõi thẩm định

Hồ sơ được gửi đến cơ quan có thẩm quyền theo hình thức được thủ tục hành chính cho phép. Sau khi tiếp nhận đủ hồ sơ, cơ quan quản lý tiến hành thẩm định.

Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thời hạn thẩm định theo thủ tục đang áp dụng là 21 ngày làm việc. Nếu có yêu cầu sửa đổi, doanh nghiệp cần bổ sung đúng nội dung và thời hạn.

Các bước đăng ký thực phẩm chức năng doanh nghiệp cần thực hiện.

Doanh nghiệp mới cần lưu ý gì sau khi đăng ký TPCN?

Bước 6: Nhận kết quả và sản xuất đúng hồ sơ

Khi hồ sơ đáp ứng yêu cầu, doanh nghiệp nhận Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm. Sản phẩm lưu thông cần phù hợp với nội dung đã đăng ký và quy định về nhãn.

Nếu thay đổi tên sản phẩm, xuất xứ hoặc thành phần cấu tạo, doanh nghiệp cần kiểm tra nghĩa vụ công bố lại. Không nên tự thay đổi công thức sau khi đã hoàn tất hồ sơ.

Bước 7: Kiểm soát quảng cáo và kế hoạch thương mại hóa

Đăng ký sản phẩm không đồng nghĩa doanh nghiệp được sử dụng mọi nội dung quảng cáo. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có yêu cầu riêng đối với nội dung và thủ tục quảng cáo.

Doanh nghiệp nên xây kế hoạch pháp lý song song với kế hoạch marketing. Cách này giúp website, social media, KOL và quảng cáo trả phí sử dụng thông điệp phù hợp ngay từ đầu.

Doanh nghiệp mới cần lưu ý gì sau khi đăng ký TPCN? 

Quy trình đăng ký TPCN đối với doanh nghiệp mới sẽ dễ kiểm soát hơn khi được triển khai theo đúng thứ tự. Hãy bắt đầu bằng phân loại sản phẩm, lựa chọn nhà máy phù hợp và chốt công thức trước khi kiểm nghiệm. Sau đó, doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ, bằng chứng khoa học và tài liệu GMP để thực hiện đăng ký bản công bố. Khi nhận kết quả, sản phẩm vẫn cần được sản xuất, ghi nhãn và truyền thông đúng nội dung đã đăng ký. Chuẩn hóa quy trình đăng ký TPCN ngay từ đầu giúp doanh nghiệp hạn chế sửa hồ sơ, tránh phát sinh chi phí và chủ động hơn về thời điểm đưa sản phẩm ra thị trường.

THÔNG TIN LIÊN HỆ:
• Địa chỉ: 08A Ấp Phú Thành, Xã Phước Lý, Cần Giuộc, Long An
• Văn phòng tại Tp. Hồ Chí Minh: 18 Đường số 10, Phường Bình Phú, TP.HCM
• Hotline: 0906737372
• Email: tranduc.beautycare@gmail.com
• Website: www.nhamayduocphamgmp.com
• Fanpage: https://www.facebook.com/laterrefance.giacongmypham/