Đăng ký công bố TPBVSK cần chuẩn bị đúng công thức, kiểm nghiệm, bằng chứng khoa học và GMP. Xem quy trình giúp doanh nghiệp hạn chế sửa hồ sơ.

Đăng ký công bố TPBVSK: Quy trình, hồ sơ và các bước doanh nghiệp cần chuẩn bị.

Đăng ký công bố TPBVSK cần chuẩn bị gì trước khi nộp?

Đăng ký công bố TPBVSK là thủ tục bắt buộc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe trước khi lưu thông. Doanh nghiệp nên chuẩn bị hồ sơ ngay từ giai đoạn phát triển sản phẩm.

Cách làm này giúp công thức, kiểm nghiệm, nhãn và bằng chứng công dụng thống nhất. Nếu chỉ xử lý pháp lý sau khi đã sản xuất, chi phí chỉnh sửa có thể tăng đáng kể.

Xác định đúng nhóm sản phẩm và chốt công thức

Bước đầu tiên là xác định sản phẩm có thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay không. Phân loại đúng quyết định thủ tục, bộ hồ sơ và yêu cầu sản xuất cần áp dụng.

Sau đó, doanh nghiệp cần chốt thành phần, hàm lượng, liều dùng và dạng bào chế. Các yếu tố này phải phù hợp với định hướng công dụng và khả năng sản xuất thực tế.

Kiểm tra điều kiện GMP của cơ sở sản xuất

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chịu yêu cầu riêng về điều kiện sản xuất. Khi gia công, doanh nghiệp cần kiểm tra cơ sở có đáp ứng GMP phù hợp với sản phẩm dự kiến hay không.

Không nên chỉ xem chứng nhận trên hồ sơ giới thiệu. Cần đối chiếu phạm vi sản xuất, dạng bào chế, hệ thống chất lượng và khả năng cung cấp tài liệu phục vụ đăng ký.

Đăng ký công bố TPBVSK cần chuẩn bị gì trước khi nộp? 

Hồ sơ đăng ký bản công bố TPBVSK gồm những gì?

Bản công bố và phiếu kiểm nghiệm an toàn

Với sản phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ có Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02. Phiếu kiểm nghiệm an toàn thực phẩm phải còn trong thời hạn 12 tháng khi nộp.

Phiếu kiểm nghiệm phải do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025 cấp. Chỉ tiêu kiểm nghiệm cần phù hợp quy định và tiêu chuẩn sản phẩm.

Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng

Hồ sơ cần có bằng chứng khoa học cho công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng. Tài liệu phải có khả năng đối chiếu với công thức và liều sử dụng.

Khi dùng bằng chứng về công dụng của thành phần, doanh nghiệp cần kiểm tra điều kiện về liều sử dụng theo quy định. Không nên xây claim trước rồi mới tìm tài liệu để hợp thức hóa.

Rà soát nhãn và tính thống nhất của hồ sơ

Tên sản phẩm, thành phần, đối tượng sử dụng, cách dùng và công dụng cần được rà soát đồng bộ. Thông tin không thống nhất là nguyên nhân dễ phát sinh yêu cầu sửa đổi.

Doanh nghiệp cũng nên kiểm tra tài liệu còn hiệu lực và hình thức xác nhận bản sao. Tài liệu nước ngoài cần được xử lý theo yêu cầu ngôn ngữ, chứng thực tương ứng.

Hồ sơ đăng ký bản công bố TPBVSK gồm những gì? 

Quy trình đăng ký công bố TPBVSK doanh nghiệp cần theo dõi

Nộp hồ sơ và theo dõi quá trình thẩm định

Hồ sơ được nộp qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến, đường bưu điện hoặc trực tiếp theo quy định. Cơ quan tiếp nhận tiến hành thẩm định sau khi nhận đủ hồ sơ.

Theo thủ tục đang áp dụng, thời hạn thẩm định thực phẩm bảo vệ sức khỏe là 21 ngày làm việc. Kết quả là Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm khi hồ sơ đáp ứng yêu cầu.

Xử lý yêu cầu bổ sung và quản lý sau công bố

Nếu hồ sơ cần sửa đổi, doanh nghiệp nên xử lý đúng từng nội dung cơ quan thẩm định yêu cầu. Hồ sơ không được bổ sung trong thời hạn quy định có thể không còn giá trị.

Sau khi được tiếp nhận, doanh nghiệp vẫn phải kiểm soát sản phẩm đúng nội dung đã đăng ký. Thay đổi tên, xuất xứ hoặc thành phần cấu tạo có thể làm phát sinh thủ tục công bố lại.

Quy trình đăng ký công bố TPBVSK doanh nghiệp cần theo dõi.

Đăng ký công bố TPBVSK hiệu quả nên bắt đầu từ trước khi sản phẩm được sản xuất hàng loạt. Doanh nghiệp cần xác định đúng phân loại, chốt công thức, kiểm tra GMP, thực hiện kiểm nghiệm và chuẩn bị bằng chứng khoa học phù hợp. Hồ sơ, nhãn và công dụng phải thống nhất để giảm nguy cơ bị yêu cầu sửa đổi. Trong quá trình thẩm định, cần theo dõi phản hồi và bổ sung đúng thời hạn. Với doanh nghiệp gia công thương hiệu riêng, phối hợp sớm giữa bộ phận R&D, pháp lý và nhà máy giúp quy trình đăng ký công bố TPBVSK chủ động hơn, đồng thời giảm chi phí chỉnh sửa trước khi thương mại hóa.

THÔNG TIN LIÊN HỆ:
• Địa chỉ: 08A Ấp Phú Thành, Xã Phước Lý, Cần Giuộc, Long An
• Văn phòng tại Tp. Hồ Chí Minh: 18 Đường số 10, Phường Bình Phú, TP.HCM
• Hotline: 0906737372
• Email: tranduc.beautycare@gmail.com
• Website: www.nhamayduocphamgmp.com
• Fanpage: https://www.facebook.com/laterrefance.giacongmypham/